概括

檢測HIV感染的一般方法是透過EIA方法觀察病毒抗體的存在，然後用Western Blot確認。一步式 HIV 檢測是一種簡單、直覺的定性檢測，可檢測人類全血/血清/血漿中的抗體。該測試基於免疫色譜法，可在 15 分鐘內給出結果。

有可能的使用

一步式 HIV 檢測是一種膠體金增強型快速免疫色譜分析法，用於定性檢測人類全血/血清/血漿中的 (HIV) 抗體。該測試是一項篩選測試，所有陽性結果都必須使用蛋白質印跡等替代測試來確認。此測試僅供醫療保健專業人員使用。測試和測試結果僅供醫療和法律專業人士使用，除非使用國家/地區的法規另有授權。在沒有適當監督的情況下不應使用該測試。

程式原理

測定從將樣品施加到樣品孔並立即添加所提供的樣品稀釋劑開始。嵌入樣本墊中的 HIV 抗原-膠體金結合物與血清或血漿中存在的 HIV 抗體發生反應，形成結合物/HIV 抗體複合物。當混合物沿著測試條遷移時，綴合物/HIV 抗體複合物被固定在膜上的抗體結合蛋白 A 捕獲，在測試區域形成彩色條帶。由於不存在膠體金綴合物/HIV 抗體複合物，陰性樣本不會產生測試線。測試中使用的抗原是與 HIV 高度免疫反應區域相對應的重組蛋白。無論測試結果如何，控制區域中的彩色控制帶都會出現在測試程序結束時。此對照帶是膠體金結合物與固定在膜上的抗 HIV 抗體結合的結果。對照線顯示膠體金結合物具有功能。缺少對照帶表明測試無效。

提供的試劑和材料

測試裝置單獨使用箔袋裝乾燥劑

• 塑膠滴管。

• 樣品稀釋劑

• 包裝說明書

需要但未提供的材料

陽性和陰性對照（作為單獨的項目提供）

儲存與穩定性

檢測試劑盒必須在密封袋中於2-30℃乾燥條件下保存。

警告和注意事項

1) 所有陽性結果必須以替代方法確認。

2) 將所有標本視為具有潛在傳染性。處理標本時請戴手套並穿著防護衣。

3) 用於測試的設備應在廢棄前進行高壓滅菌。

4) 請勿使用超過有效期限的試劑盒材料。

5) 請勿互換不同批次的試劑。

樣本採集和儲存

1) 依照常規臨床實驗室程序收集全血/血清/血漿樣本。

2) 儲存：全血不能冷凍。若標本在採集當天未使用，則應冷藏。標本如果在採集後 3 天內不使用，應冷凍。使用前避免檢體凍融超過2-3次。樣品中可添加 0.1% 疊氮化鈉作為防腐劑，不會影響測定結果。

化驗程式

1) 使用隨附的樣本塑膠滴管，將 1 滴 (10μl) 全血/血清/血漿滴入測試卡的圓形樣本孔中

2) 添加樣本後，立即從滴管尖端稀釋劑瓶（或單一測試安瓿中的所有內容物）向樣品孔中添加 2 滴樣品稀釋劑。

3) 15 分鐘後解釋測試結果。