3 合 1 COVID-19/流感 A+B 抗原組合快速檢測試劑盒(自我檢測)
COVID-19/流感 A+B 抗原組合快速檢測盒
[有可能的使用]
COVID-19/流感A+B 抗原組合快速檢測盒是一種側流免疫測定法,旨在定性檢測疑似呼吸道病毒感染者的鼻咽拭子中的SARSCoV-2、甲型流感和乙型流感病毒核蛋白抗原。COVID-19/流感 A+B 抗原組合快速檢測盒供經過專門指導和訓練的體外診斷程序的經過培訓的臨床實驗室人員使用。
[作品]
提供的材料 測試盒:測試盒包括固定在塑膠裝置內的 COVID-19 抗原測試條和流感 A+B 測試條
· 萃取試劑:含有0.4 mL萃取試劑的安瓿
· 滅菌拭子
· 提取管
· 滴管尖端
· 工作站
· 包裝說明書
測試數量印在標籤上。需要但未提供的材料計時器
[儲存與穩定性]
· 在溫度(4-30℃或40-86°F)下以包裝存放在密封袋中。該試劑盒在標籤上印刷的有效期限內是穩定的。
· 一旦打開包裝袋,測試應在一小時內使用。長時間暴露在濕熱環境中會導致產品變質。批號和有效期限印在標籤上。
[標本]
在症狀出現早期獲得的樣本將含有最高的病毒滴度;與 RT-PCR 檢測相比,症狀五天後獲得的樣本更有可能產生陰性結果。樣本採集不足、樣本處理和/或運輸不當可能會產生假陰性結果;因此,由於樣本品質對於產生準確的測試結果非常重要,因此強烈建議進行樣本採集訓練。
標本採集
僅使用套件中提供的拭子進行鼻咽拭子採集。拭子的深度應等於從鼻孔到耳朵外開口的距離。輕輕擦拭並滾動棉籤。將拭子留在原處幾秒鐘以吸收分泌物。一邊旋轉一邊慢慢取出拭子。可以使用同一拭子從兩側採集樣本,但如果細節部分已被第一次採集的液體飽和,則無需從兩側採集樣本。如果鼻中隔偏曲或阻塞導致難以從一個鼻孔取得樣本,請使用同一拭子從另一個鼻孔取得樣本。
標本運送和儲存
請勿將鼻咽拭子放回原廠拭子包裝中。
新鮮採集的標本應盡快處理,但
不遲於標本採集後一小時。採集的標本可能
2-8℃保存不超過24小時;-70℃長期保存,
但避免反覆凍融循環。
[標本製備]
1. 旋開萃取試劑的蓋子。將全部檢體萃取試劑加入萃取管中,置於工作站上。
2. 將拭子檢體插入裝有萃取試劑的萃取管中。將拭子頭壓在萃取管的底部和側面,同時滾動拭子至少 5 次。將拭子留在萃取管中一分鐘。
3. 取出拭子,同時擠壓管子兩側,以從拭子中提取液體。提取的溶液將用作測試樣品。
4. 將滴管尖端緊緊插入提取管中。
[測試程序]
測試前讓測試裝置和樣本達到溫度平衡(15-30℃或59-86°F)。
1. 從密封袋中取出測試盒。
2. 翻轉標本萃取管,保持標本萃取管直立,將 3 滴(約 100μL)轉移到測試盒的每個標本孔(S)中,然後啟動計時器。參見下圖。
3. 等待彩色線條出現。15 分鐘後解釋測試結果。20 分鐘後不要讀取結果。