HIV HbsAg HCV 組合快速檢測盒
HIV HbsAg HCV 組合快速檢測盒（全血/血清/血漿）
概括
檢測HCV/HIV/HbsAg感染的一般方法是透過EIA方法觀察病毒抗體的存在，然後透過Western Blot確認。一步測試是一種簡單的視覺定性測試，可檢測人類全血/血清/血漿中的抗體。該測試基於免疫色譜法，可在 15 分鐘內給出結果。
有可能的使用
一步法檢測是一種膠體金增強型快速免疫層析分析法，用於定性檢測人類全血/血清/血漿中的 HCV/HIV/HBsAG 抗體。該測試是一項篩選測試，所有陽性結果都必須使用蛋白質印跡等替代測試來確認。此測試僅供醫療保健專業人員使用。測試和測試結果僅供醫療和法律專業人士使用，除非使用國家/地區的法規另有授權。在沒有適當監督的情況下不應使用該測試。
提供的試劑和材料
測試裝置單獨使用箔袋裝乾燥劑
• 塑膠滴管。
• 樣品稀釋劑
• 包裝說明書
需要但未提供的材料
陽性和陰性對照（作為單獨的項目提供）
儲存與穩定性
檢測試劑盒必須在密封袋中於2-30℃乾燥條件下保存。
警告和注意事項
1) 所有陽性結果必須以替代方法確認。
2) 將所有標本視為具有潛在傳染性。處理標本時請戴手套並穿著防護衣。
3) 用於測試的設備應在廢棄前進行高壓滅菌。
4) 請勿使用超過有效期限的試劑盒材料。
5) 請勿互換不同批次的試劑。
樣本採集和儲存
1) 依照常規臨床實驗室程序收集全血/血清/血漿樣本。
2) 儲存：全血不能冷凍。若標本在採集當天未使用，則應冷藏。標本如果在採集後 3 天內不使用，應冷凍。使用前避免檢體凍融超過2-3次。樣品中可添加 0.1% 疊氮化鈉作為防腐劑，不會影響測定結果。
化驗程式
1) 使用隨附的樣本塑膠滴管，將 1 滴 (10μl) 全血/血清/血漿滴入測試卡的圓形樣本孔中
2) 添加樣本後，立即從滴管尖端稀釋劑瓶（或單一測試安瓿中的所有內容物）向樣品孔中添加 2 滴樣品稀釋劑。
3) 15 分鐘後解釋測試結果。
筆記：
1) 使用足量的樣品稀釋劑對於獲得有效的測試結果至關重要。如果一分鐘後在測試視窗中未觀察到遷移（膜潤濕），則向樣品孔中再添加一滴稀釋劑。
2) 對於HCV抗體水平較高的樣本，一分鐘即可出現陽性結果。
3) 20 分鐘後不要解釋結果
閱讀測試結果
1)積極的：膜上同時出現紫紅色測試帶和紫紅色對照帶。抗體濃度越低，測試條帶越弱。
2) 消極的：膜上僅出現紫紅色對照帶。沒有測試帶錶明結果為陰性。
3)無效結果：無論測試結果如何，品管區始終應有紫紅色質控帶。如果沒有看到控制帶，則認為測試無效。使用新的測試設備重複測試。
注意：只要明顯可見，陽性樣本非常強時，對照帶稍微變亮是正常的。
限制
1) 本測試僅可使用清澈、新鮮、自由流動的全血/血清/血漿。
2) 新鮮樣品最好，但也可以使用冷凍樣品。如果樣品已冷凍，則應將其垂直解凍並檢查其流動性。全血不能冷凍。
3) 不要攪動樣品。將移液器插入樣品表面下方以收集樣本。
