HCG妊娠快速檢測試劑盒（膠體金）
HCG 懷孕快速檢測試劑盒（膠體金）
[背景]
hCG 妊娠中游檢測（尿液）是一種快速色譜免疫測定法，用於檢測定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素，以幫助早期發現懷孕
【檢測原理】
hCG 妊娠中游檢測（尿液）是一種快速色譜免疫測定法，用於檢測定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素，以幫助早期發現懷孕。此測試使用兩條線來指示結果。此測試線結合使用抗體，包括單株 hCG 抗體，可選擇性檢測 hCG 水平升高。對照線由山羊多克隆抗體和膠體金顆粒組成。這透過將尿液樣本添加到測試裝置的樣本孔中來進行測定，觀察彩色線條的形成。樣本透過毛細管作用沿著膜與有色綴合物反應。陽性檢體與特異性抗體 hCG 顯色結合物反應形成紅線在膜的測試線區域。沒有這條紅線表示結果為陰性。為了作為程序控制，控制線區域中將始終出現一條紅線表明已添加適當體積的樣本並且膜芯吸已發生發生。
【產品構成】
(50袋/箱)
尿杯（50個/盒）
乾燥劑（1個/袋）
說明書（1份/盒）
[用法]
測試前請仔細閱讀操作說明，並將測試卡和待測樣品恢復至2~30℃室溫。
- 測試裝置在使用前必須保留在密封袋中。不要凍結。超過有效期限請勿使用。
- 所有標本應被視為具有潛在危險，並以與傳染源相同的方式處理。使用過的測試應依照當地法規丟棄。
- 用帶蓋的拇指握把握住中流測試，使暴露的吸收劑尖端向下直接指向尿流至少 10 秒，直到完全濕潤。請參閱對面的插圖。注意：請勿在任何部位小便這測試或控制視窗。如果您願意，可以將尿液排入乾淨乾燥的容器中，然後僅將中流測試的吸收頭浸入尿液中至少 10 秒
【結果判斷】
積極的：出現兩條明顯的紅線*。一條線應位於對照線區域 (C)，另一條線應位於測試線區域 (T)。
筆記：測試線區域 (T) 中的顏色強度可能會根據樣本中 hCG 的濃度而變化。因此，測試線區域 (T) 中的任何顏色深淺應被視為陽性。
消極的：控制線區域 (C) 中出現一條紅線。測試線區域 (T) 中沒有出現明顯的彩色線。
無效的：控制線未能出現。樣本量不足或程序技術不正確是控制線失敗最可能的原因。檢查程序並用新的測試重複測試。如果問題仍然存在，請立即停止使用測試套件並聯絡當地供應商。
[應用限制]
1. hCG妊娠中游檢測（尿液）是初步定性檢測，因此，此檢測既不能確定hCG的定量值，也不能確定hCG的增加率。
2. 低比重表示尿液樣本非常稀，可能不含代表性水平的 hCG。若仍懷疑懷孕，應在 48 小時後採集第一次晨尿樣本並進行檢測。
3. 植入後不久，尿液樣本中的 hCG 水準非常低（低於 50 mIU/mL）。然而，由於大量妊娠早期妊娠因自然原因終止，5弱陽性檢測結果應透過 48 小時後收集的第一次晨尿樣本重新檢測來確認。
4. 該測試可能會產生假陽性結果。懷孕以外的許多疾病，包括滋養細胞疾病和某些非滋養細胞腫瘤，包括睪丸腫瘤、攝護腺癌、乳癌和肺癌，都可能導致hCG 水平升高。的存在視為異常。
5. 該測試可能會產生假陰性結果。當 hCG 水平低於測試的敏感度水平時，可能會出現假陰性結果。當仍懷疑懷孕時，應在 48 小時後採集第一次晨尿樣本並進行檢測。如果懷疑懷孕並且測試繼續產生陰性結果，請去看醫生以進行進一步診斷。
6. 該測試提供妊娠的推定診斷。只有在評估所有臨床和實驗室檢查結果後，才能由醫生做出確認的妊娠診斷。
【儲存及有效期限】
本品應儲存於2℃~30℃避光乾燥處，勿冷凍；有效期限為 24 個月。請參閱外包裝以了解有效期限和批號。
