有可能的使用

登革熱 NS1 Ag-IgG/IgM 組合測試是一種快速色譜免疫分析，用於定性檢測血清或血漿中登革熱病毒的抗體（IgG 和 IgM）和登革熱病毒 NS1 抗原，以幫助診斷登革熱病毒感染。

[概括]

登革熱是一種由蚊子傳播的登革熱病毒引起的一種急性蟲媒傳染病。登革病毒感染可導致隱性感染、登革熱、登革出血熱、登革出血熱。登革熱的典型臨床表現包括突然發病、高熱、頭痛、嚴重肌肉、骨關節疼痛、皮疹、出血傾向、淋巴結腫大、部分患者白血球計數減少、血小板減少等。此病主要在熱帶及亞熱帶地區流行，由於此病由艾蚊傳播，故流行有一定季節性，一般在每年5月～11月，高峰期在7月～9月。在新疫區，人群普遍易感，但發病以成人為主，在流行區，發病以兒童為主。

原則

登革熱 NS1 Ag-IgG/IgM 組合測試是一種基於膜條的定性免疫分析，用於檢測血清或血漿中的登革熱病毒抗體（IgG 和 IgM）和登革熱病毒 NS1 抗原。

對於IgG/IgM 測試：測試裝置由以下部分組成：1) 酒紅色結合墊，其中包含與膠體金結合的登革熱重組包膜抗原（登革熱結合物），2) 包含兩條測試線（T1 和T2 線）的硝酸纖維素膜條，以及控制線（C 線）。T1 線預塗有用於檢測 IgM 抗登革熱的抗體，T2 線預塗有用於檢測 IgG 抗登革熱的抗體。當足夠體積的測試樣本被分配到測試盒的樣本孔中時，樣本會透過毛細管作用遷移穿過測試盒。如果樣本中存在 IgG 抗登革熱抗體，它將與登革熱結合物結合。然後，免疫複合物被預先塗在 T2 帶上的試劑捕獲，形成酒紅色 T2 線，表明登革熱 IgG 檢測結果呈陽性，並提示最近或重複感染。如果樣本中存在 IgM 抗登革熱抗體，則會與登革熱結合物結合。然後免疫複合物被塗在 T1 線上的試劑捕獲，形成酒紅色的 T1 線，表明登革熱 IgM 檢測結果呈陽性並提示新感染。沒有任何 T 線（T1 和 T2）表示結果為陰性。

對於 NS1 測試：在此測試程序中，抗登革熱 NS1 抗體固定在盒子的測試線區域。將全血/血液/血漿樣本放入樣本孔後，它與已塗在樣本墊上的抗登革熱 NS1 抗體塗層顆粒發生反應。混合物沿著測試條的長度進行色譜遷移，並與固定的抗登革熱 NS1 抗體相互作用。若檢體含有登革熱病毒NS1抗原，檢測線區域會出現一條彩色線，表示結果呈陽性。如果檢體不含有登革熱病毒NS1抗原，則該區域不會出現彩色線，表示結果為陰性。

為了作為程序控制，一條彩色線將始終出現在控制線區域，表明已添加適當體積的樣本並且已發生膜芯吸。

儲存和穩定性

在室溫或冷藏（4-30°C 或 40-86°F）下以包裝儲存於密封袋中。測試裝置在密封袋上印刷的有效期內保持穩定。

測試必須保留在密封袋中直至使用。

標本採集和準備

1. 登革熱 NS1 Ag-IgG/IgM 組合測試可用於血清或血漿。

2. 依照常規臨床實驗室程序採集全血、血清或血漿樣本。

3. 標本採集後應立即進行檢測。不要將樣本長時間放置在室溫下。如需長期保存，標本應保存於-20℃以下。

4. 測試前將樣品置於室溫。冷凍樣本在測試前必須完全解凍並充分混合。標本不應反覆冷凍和解凍。

測試程式

測試前，讓測試、樣本、緩衝液和/或對照達到室溫 15-30℃ (59-86°F)。

1. 打開袋子之前，請將其恢復至室溫。從密封袋中取出測試裝置並儘快使用。將測試設備放置在乾淨且水平的表面上。

2. IgG/IgM 測試：垂直握住滴管，將 1 滴樣本（約 10μl）轉移至測試裝置的樣本孔（S）中，然後加入 2 滴緩衝液（約 70μl）並啟動計時器。參見下圖。

3. 對於 NS1 測試：垂直握住滴管，將 8~10 滴血清或血漿（約 100μl）轉移至測試裝置的樣本孔（S）中，然後啟動計時器。參見下圖。

4. 等待彩色線條出現。15 分鐘後讀取結果。20 分鐘後不要解釋結果。

結果解釋

積極的：

對於 IgG/IgM 測試：膜上出現對照線和至少一條測試線。T2測試線的出現顯示存在登革熱特異性IgG抗體。T1測試線的出現表明存在登革熱特異性IgM抗體。如果T1和T2線同時出現，則表示同時存在登革熱特異性IgG和IgM抗體。抗體濃度越低，結果線越弱。

對於 NS1 測試：出現兩條線。一條線應始終出現在對照線區域 (C) 中，另一條明顯有色的線應出現在測試線區域中。

消極的：

對照區(C)出現一條彩色線。

無效：控制線未出現。樣本量不足或程序技術不正確是控制線失敗最可能的原因。檢查程式並使用新的測試設備重複測試。如果問題仍然存在，請立即停止使用測試套件並聯絡當地經銷商。