[有可能的使用]

登革熱 IgG/IgM 快速檢測盒是一種側流層析免疫分析，用於定性檢測人類全血/血清/血漿中的登革熱病毒抗體（IgG 和 IgM）。它有助於診斷登革熱病毒感染。

[概括]

登革熱是一種由蚊子傳播的登革熱病毒引起的一種急性蟲媒傳染病。登革病毒感染可導致隱性感染、登革熱、登革出血熱、登革出血熱。登革熱的典型臨床表現包括突然發病、高熱、頭痛、嚴重肌肉、骨關節疼痛、皮疹、出血傾向、淋巴結腫大、部分患者白血球計數減少、血小板減少等。此病主要在熱帶及亞熱帶地區流行，由於此病由艾蚊傳播，故流行有一定季節性，一般在每年5月～11月，高峰期在7月～9月。在新疫區，人群普遍易感，但發病以成人為主，在流行區，發病以兒童為主。

[原則]

登革熱 IgG/IgM 快速檢測盒是一種基於膜條的定性免疫分析，用於檢測人類全血/血清/血漿中的登革熱病毒抗體（IgG 和 IgM）。測試盒包含：1) 酒紅色結合墊，含有與膠體金結合的登革熱重組包膜抗原（登革熱結合物），2) 含有兩條測試線（IgG 和IgM 線）和一條對照線（C 線）的硝酸纖維素膜條）。IgM 線預塗有小鼠抗人 IgM 抗體，IgG 線預塗有小鼠抗人 IgG 抗體。當足夠體積的測試樣本被分配到測試盒的樣本孔中時，樣本會透過毛細管作用遷移穿過測試盒。如果樣本中存在 IgM 抗登革熱抗體，則會與登革熱結合物結合。然後免疫複合物被 IgM 線上包被的試劑捕獲，形成酒紅色的 IgM 線，顯示登革熱 IgM 檢測結果呈陽性並提示新感染。如果樣本中存在 IgG 抗登革熱抗體，它將與登革熱結合物結合。然後，免疫複合物被預先塗在 IgG 帶上的試劑捕獲，形成酒紅色 IgG 線，表明登革熱 IgG 檢測結果呈陽性，並提示最近或重複感染。沒有任何 T 線（IgG 和 IgM）表示結果為陰性。為了作為程序控制，一條彩色線將始終出現在控制線區域，表明已添加適當體積的樣本並且已發生膜芯吸。

[儲存與穩定性]

在溫度（4-30℃ 或 40-86°F）下以包裝存放在密封袋中。該試劑盒在標籤上印刷的有效期限內是穩定的。

打開袋子後，測試應在一小時內使用。長時間暴露在濕熱環境中會導致產品變質。

批號和有效期限印在標籤上。

[標本]

此測試可用於測試全血/血清/血漿樣本。

依照常規臨床實驗室程序收集全血、血清或血漿樣本。

盡快從血液中分離血清或血漿，以避免溶血。僅使用透明的未拆除樣本。

如果不立即測試，請將樣品儲存在 2-8℃ (36-46°F) 下。標本在 2-8℃ 保存最多 7 天。標本應冷凍於

-20℃（-4°F）可延長儲存時間。不要冷凍全血標本。

避免多次凍融循環。測試前，將冷凍樣本緩慢升至室溫並輕輕混合。含有可見顆粒物質的樣本在測試前應以離心法澄清。

請勿使用表現出嚴重巡線、嚴重溶血或渾濁的樣品，以免干擾結果解釋。

[測試程序]

測試前，讓測試裝置和樣本達到溫度平衡（15-30℃ 或 59-86°F）。

1. 打開袋子之前，請將其恢復至室溫。從密封袋中取出測試盒並儘快使用。

2. 將測試盒放置在乾淨且水平的表面上。

3. 垂直握住滴管，將 1 滴樣本（約 10μl）轉移到測試盒的樣本孔（S）中，然後加入 2 滴緩衝液（約 70μl）並啟動計時器。參見下圖。

4. 等待彩色線條出現。15 分鐘後讀取結果。20 分鐘後不要解釋結果。