COVID-19 IgG/IgM 快速檢測盒（膠體金）
COVID-19 IgG/IgM 快速檢測盒（膠體金）
準確、有效、常用。
1. [1預期用途]
COVID-19 抗原快速檢測盒是一種側流免疫測定法，旨在定性檢測醫療保健提供者懷疑患有COVID-19 的個體的鼻咽拭子和口咽拭子中的SARS-CoV-2 核衣殼抗原。
2.【儲存與穩定性】
在溫度（4-30℃ 或 40-86°F）下以包裝存放在密封袋中。該試劑盒在標籤上印刷的有效期限內是穩定的。
打開袋子後，測試應在一小時內使用。長時間暴露在濕熱環境中會導致產品變質。
標籤上印有批號和有效期限。
3. 樣本採集
鼻咽拭子樣本
將帶有軟軸（金屬絲或塑膠）的微型尖端拭子平行於上顎（而不是向上）插入鼻孔，直到遇到阻力或距離等於患者耳朵到鼻孔的距離，表示已接觸鼻咽部。拭子的深度應等於從鼻孔到耳朵外開口的距離。輕輕擦拭並滾動棉籤。將拭子留在原處幾秒鐘以吸收分泌物。一邊旋轉一邊慢慢取出拭子。可以使用同一拭子從兩側採集樣本，但如果微型吸頭已被第一次採集的液體浸透，則無需從兩側採集樣本。如果鼻中隔偏曲或阻塞導致難以從一個鼻孔取得樣本，請使用同一拭子從另一個鼻孔取得樣本。
口咽拭子樣本
將拭子插入後咽部和扁桃體區域。用棉花棒擦拭扁桃體柱和口咽後部，避免接觸舌頭、牙齒和牙齦。
樣品製備
採集拭子檢體後，可將拭子保存於試劑盒內附的萃取試劑中。也可將拭子頭浸入裝有 2 至 3 mL 病毒保存液（或等滲鹽水溶液、組織培養液或磷酸鹽緩衝液）的試管中保存。
[標本製備]
1. 旋開萃取試劑的蓋子。將所有檢體萃取試劑加入萃取管中，置於工作站上。
2. 將拭子檢體插入含有萃取試劑的萃取管中。將拭子頭壓在萃取管的底部和側面，同時滾動拭子至少 5 次。將拭子留在萃取管中一分鐘。
3. 取出拭子，同時擠壓管子兩側，以從拭子中提取液體。提取的溶液將用作測試樣品。
4. 將滴管尖端緊緊插入提取管中。
[測試程序]
1. 測試前讓測試裝置和樣本達到溫度平衡（15-30℃ 或 59-86°F）。
2. 從密封袋中取出測試盒。
3. 翻轉標本萃取管，保持標本萃取管直立，將 3 滴（約 100μL）轉移至測試盒的標本孔（S）中，然後啟動計時器。參見下圖。
4. 等待彩色線條出現。15 分鐘後解釋測試結果。20 分鐘後不要讀取結果。
[結果解釋]
陽性：*出現兩條線。一條彩色線應位於對照區域 (C)，另一條相鄰的明顯彩色線應位於測試區域 (T)。SARS-CoV-2 核衣殼抗原呈陽性。陽性結果表明存在病毒抗原，但需要與患者病史和其他診斷資訊進行臨床相關才能確定感染狀態。檢測到的病原體可能不是疾病的明確原因。
陰性：控制區 (C) 出現一條彩色線。測試區域 (T) 中沒有出現任何線條。陰性結果是假定的。陰性檢測結果並不排除感染，也不應用作治療或其他患者管理決策（包括感染控制決策）的唯一依據，特別是在存在與COVID-19 一致的臨床體徵和症狀的情況下，或在那些已接受過治療的患者中與病毒接觸。如有必要，建議透過分子檢測方法確認這些結果，以進行患者管理。
無效：控制線未出現。樣本量不足或程序技術不正確是控制線失敗最可能的原因。檢查程序並使用新的測試盒重複測試。如果問題仍然存在，請立即停止使用批次並聯絡當地經銷商。
