梅毒抗體快速檢測盒
梅毒TP抗體快速檢測試劑盒診斷試劑盒
概括
檢測TP感染的通用方法用於體外定性檢測人類全血、血清或血漿樣本中的梅毒（TP）抗體。膠體金法並可在15分鐘內給出結果。
有可能的使用
一步 TP 測試是一種膠體金增強型，.臨床上，本品主要用於梅毒螺旋體感染的輔助診斷。本產品僅供醫護人員使用。
程式原理
本產品採用雙抗原夾心原理。當樣本中含有梅毒螺旋體抗體時，樣本中的梅毒螺旋體抗體與結合墊上的膠體金標記梅毒重組抗原1反應，形成標記抗原抗體複合物。此複合物經由毛細管作用向前層析，被硝酸纖維素膜檢測區（T線）包覆的重組梅毒抗原2捕獲，出現紅色條帶。複合物繼續向上層析，雞lgY膠體金標記物被硝酸纖維素膜質控區（C線）包覆的羊抗雞lgY抗體捕獲，出現紅色條帶。當樣本中分析物的含量低於最低檢測極限時，檢測區域（T線）不顯色。
主要部件
1.測試墊，獨立包裝在鋁箔袋（1片/袋，1/5/10/25/50件/套件）
2.一次性塑膠吸管（1支/袋，1/5/10/25/50支/套）
3.醫療垃圾袋（1個/袋，1/5/10/25/50/套）
4.使用說明書（1份/袋，1份/套）
註：不同批號的試劑盒中的成分不可互換。
可選組件
口腔樣品稀釋液（1支/袋，1/5/10/25/50支/套）
口酒精棉墊(1片/袋,1/5/10/25/50片/套)
口 採血針(1支/袋,1/5/10/25/50支/套)
需要但未提供的材料
陽性和陰性對照（作為單獨的項目提供）
儲存與穩定性
原包裝應避光保存於4-30℃乾燥處，切勿冷凍。
警告和注意事項
該試劑盒在標籤上印刷的有效期限內是穩定的。鋁箔袋打開後，測試墊應在4-30℃、濕度<65%的條件下1小時內使用。建議在高溫或高濕條件下立即使用。
樣本採集和儲存
2. 樣品保存
2.1 全血；抗凝血管用於血液收集，常見可以使用抗凝血劑；如果全血樣本無法立即使用採集後，可在2-8℃保存3天，樣本不能冷凍。
2.2 血清/血漿：樣本可在2-8℃保存7天，並應-20℃保存，可長期保存。
3.只能使用未溶血的樣本。被重新採樣。
4 冷藏樣品在測試前必須恢復至室溫。這冷凍樣品在使用前應完全解凍、復溫並混合均勻。使用。請勿反覆冷凍、解凍
化驗程式
1) 使用隨附的樣本塑膠滴管，將 1 滴 (10μl) 全血/血清/血漿滴入測試卡的圓形樣本孔中
2) 添加樣本後，立即從滴管尖端稀釋劑瓶（或單一測試安瓿中的所有內容物）向樣品孔中添加 2 滴樣品稀釋劑。
3) 15 分鐘後解釋測試結果。
筆記：
1) 使用足量的樣品稀釋劑對於獲得有效的測試結果至關重要。如果一分鐘後在測試視窗中未觀察到遷移（膜潤濕），則向樣品孔中再添加一滴稀釋劑。
2) TP抗體含量高的樣本，一分鐘即可出現陽性結果。
3) 20 分鐘後不要解釋結果
閱讀測試結果
1)積極的：膜上同時出現紫紅色測試帶和紫紅色對照帶。抗體濃度越低，測試條帶越弱。
2) 消極的：膜上僅出現紫紅色對照帶。沒有測試帶錶明結果為陰性。
3)無效結果：無論測試結果如何，品管區始終應有紫紅色質控帶。如果沒有看到控制帶，則認為測試無效。使用新的測試設備重複測試。
注意：只要明顯可見，陽性樣本非常強時，對照帶稍微變亮是正常的。
限制
1) 本檢驗僅可使用清澈、新鮮、自由流動的全血/血清/血漿。
2) 新鮮樣品最好，但也可以使用冷凍樣品。如果樣品已冷凍，則應將其垂直解凍並檢查其流動性。全血不能冷凍。
3) 不要攪動樣品。將移液器插入樣品表面下方以收集樣本。
