[有可能的使用]

A+B 型流感快速檢測是一種快速視覺免疫分析，用於定性、推定檢測咽拭子和鼻咽拭子樣本中的 A 型和 B 型流感病毒抗原。該測試旨在幫助快速鑑別診斷 A 型和 B 型急性流感病毒感染。

原則

A+B 型流感快速檢測盒透過對試紙條上顯色的視覺判讀來檢測甲型和乙型流感病毒抗原。抗甲型流感和乙型流感抗體分別固定在膜的檢測區域A和B上。在測試過程中，萃取的樣本與綴合有色顆粒並預塗在測試樣本墊上的抗甲型和乙型流感抗體發生反應。然後混合物通過毛細管作用遷移通過膜並與膜上的試劑相互作用。如果樣本中有足夠的甲型和乙型流感病毒抗原，則膜的相應測試區域將形成彩色條帶。A 和/或 B 區域中存在彩色條帶表示特定病毒抗原的陽性結果，而不存在彩色條帶則表示陰性結果。控制區域出現彩色條帶作為程序控制，表示已添加適當體積的樣本並且已發生膜芯吸。

儲存和穩定性

1.試劑盒應保存在 2-30°C 下，直到密封袋上印刷的有效期限為止。

2.測試必須保留在密封袋中直至使用。

3.請勿冷凍。

4.應注意保護試劑盒組件免受污染。如果有微生物污染或沉澱的證據，請勿使用。分配設備、容器或試劑的生物污染可能導致錯誤結果。

程式

使用前將測試、樣本和/或對照品置於室溫 (15-30°C)。

1. 從密封袋中取出測試，並將其放置在乾淨、水平的表面上。在卡盒上貼上病患或對照標示的標籤。為了獲得最佳結果，測定應在一小時內進行。

2.輕輕混合萃取試劑溶液。將 6 滴萃取液加入萃取管中。

3.將患者拭子樣本放入萃取管中。將棉籤滾動至少 10 次，同時將棉籤壓在萃取管的底部和側面。取出萃取管時，將拭子頭捲動到萃取管的內部。嘗試釋放盡可能多的液體。根據生物危害廢棄物處理方案處理用過的拭子。

4.裝上管尖，然後將4滴萃取的樣品加入樣品孔中。在測試完成並準備好讀取之前，請勿處理或移動測試盒。

5.當測試開始起作用時，顏色將遷移到膜上。等待彩色條帶出現。應在 10 分鐘後讀取結果。20 分鐘後不要解釋結果。

結果解釋

測試前讓測試盒和樣本達到溫度平衡（15-30℃ 或 59-86°F）

1. 從密封袋中取出測試盒。

2. 反轉標本萃取管，握住標本萃取管

將試管直立，將 3 滴（約 100μl）轉移到樣本上

測試盒的井(S)，然後啟動計時器。參見下圖。

等待彩色線條出現。15 分鐘內解讀測驗結果。20 分鐘後不要讀取結果。

測試的局限性

1.A+B型流感快速檢測盒僅供專業體外診斷用途，僅用於甲型和/或乙型流感的定性檢測。

2.本試驗無法確定甲型或乙型流感病毒以外的微生物引起的呼吸道感染的病原學。Flu A+B 快速偵測盒能夠偵測活的和非活性的流感顆粒。Flu A+B 快速檢測盒的表現取決於抗原量，可能與同一樣本上進行的細胞培養無關。

3.如果檢測結果呈陰性且臨床症狀持續存在，建議使用其他臨床方法進行額外檢測。陰性結果在任何時候都不能排除樣本中存在甲型和/或乙型流感病毒抗原，因為它們的含量可能低於測試的最低檢測水平。與所有診斷測試一樣，只有在評估所有臨床和實驗室檢查結果後，才能由醫生做出確診。

4.流感A+B快速檢測盒對於細胞培養分離株的鑑定或確認的有效性尚未得到證實。

5.檢體採集、儲存和運輸不充分或不當可能會產生假陰性檢測結果。

6.雖然該測試已被證明可以檢測培養的禽流感病毒，包括禽流感A亞型H5N1病毒，但該測試對感染H5N1或其他禽流感病毒的人類標本的性能特徵尚不清楚。

7.甲型流感的性能特徵是在甲型/H3型和甲型/H1型流感病毒為主要流行的甲型流感病毒時建立的。當其他甲型流感病毒出現時，性能特徵可能會有所不同。

8.兒童傳播病毒的時間往往比成人長，這可能導致成人和兒童的敏感性有差異。

9.陽性和陰性預測值高度依賴盛行率。在流感活動低迷時期，即流行率中等到低的時期，假陽性檢測結果更有可能出現。

筆記：

1. 測試區域 (A/B) 的顏色強度可能會根據樣本中分析物的濃度而改變。因此，測試區域 (A/B) 中的任何顏色陰影應被視為陽性。請注意，這只是定性測試，無法確定樣本中分析物的濃度。

2. 樣本數不足、操作程序不正確或測試過期是控制帶失效的最可能原因。